Quali sono i requisiti per una stanza pulita?

Camera pulitaè un ambiente controllato specificamente sviluppato per ridurre al minimo i contaminanti, i microrganismi nell'aria, le differenze di temperatura, umidità e pressione.L'obiettivo principale è quello di prevenire la contaminazione che potrebbe compromettere i processi sensibiliIn questo contesto, la Commissione ha adottato una proposta di direttiva che prevede l'introduzione di un sistema di controllo delle emissioni di gas di scarico.Progettazione della stanza pulita:

• Filtrazione dell'aria: l'aria di approvvigionamento che entra nella stanza pulita deve essere passata attraverso un filtro ad alta efficienza per le particelle che rimuova efficacemente almeno il 99,97% delle particelle di dimensioni pari a 0,3 μm.Alcuni dei locali puliti hanno anche i filtri dell'aria a particolato molto basso che filtrano le particelle molto piccole.
• Pressurizzazione: le stanze pulite normalmente funzionano a pressione positiva rispetto alle zone circostanti per evitare l'ingresso di aria contaminata.Il contenimento è necessario anche per accrescere i laboratori di biosicurezza che si occupano di sostanze pericolose, dove la pressione negativa può essere vitale per controllare la diffusione delle sostanze..
• Controllo della temperatura e dell'umidità: è importante stabilizzare le condizioni ambientali, di solito la temperatura oscilla tra 65-75F (18-24°C) e l'umidità tra 30-60%.
• Controllo dei particolati: il personale delle strutture è tenuto a indossare attrezzature protettive personali come abiti, maschere, guanti, reti per capelli per ridurre al minimo la perdita di fibre, cellule della pelle, capelli, ecc.Uniforme equivalenti a coperture di calzature sono anche obbligatori.
• Controllo dei materiali: i mezzi accettabili per l'uso nelle sale pulite sono limitati a quelli che sono stati autorizzati all'uso e non lasciano una sostanza particulare.Qualsiasi oggetto che viene trasportato nell'area è pulito e in alcuni casi gli oggetti passano letteralmente attraverso una pulizia delle particelle prima di entrare nell'area.
• Protocolli di pulizia superficiale: la rimozione di particolato e microbi richiede l'uso di sostanze chimiche approvate e la frequenza e la completezza della pulizia.
• Formazione del personale: Gli impiegati che prestano servizio nelle sale pulite sono addestrati affinché possano comprendere e seguire le misure volte a ridurre l'inquinamento trasmesso da persone.
• Sistemi HVAC: I sistemi HVAC ad alte prestazioni sono integrati, fornendo aria filtrata e controllando la temperatura, l'umidità e la pressione dell'aria all'interno delle strutture.
• Test e certificazione regolari: i locali puliti hanno bisogno di test e certificazione periodici per garantire che soddisfino e mantengano gli standard del settore come le classificazioni ISO (ISO 1 a ISO 9).
• Preparazione alle emergenze: modifiche relative alle uscite di emergenza,sono necessari meccanismi di repressione di incendi e di altre emergenze nonché procedure di evacuazione in quanto gestiscono i rischi emergenti.

Le norme rigorosamente rispettate contribuiscono a creare in ambienti puliti un ambiente privo di particolarità intrinseche dei processi di fabbricazione o di contaminazione delle ricerche scientifiche.