Luogo di origine:
La Cina
Marca:
AMBER
Certificazione:
CE
Numero di modello:
AM-CR04
contattici
Il GMP richiede un locale senza polvere o un'area pulita per fabbricazione farmaceutica. All'interno del GMP ci sono ulteriori norme per i materiali utilizzati nella costruzione di un locale senza polvere o sono soddisfacenti rispetto a GMP. Tutti i materiali devono potere resistere alla frequenti pulizia e disinfezione. Ulteriormente, i materiali devono potere esenti dalle crepe, regolari e livellati e collegare senza cuciture. I materiali polverizzati non possono essere usato dovuto il rischio di contaminazione. Oltre a conformità di GMP, altri fattori quale durevolezza, facilità di installazione e costare considerazione entrata in quando progettano un locale senza polvere. Vi guideremo con il processo di progettazione per gradi per assicurarci che entrambe le norme di GMP, i vostri bisogni ed il vostro bilancio tutto siano soddisfatti.
1) È cruciale mantenere un ambiente pulito senza agente quando fabbrica gli apparecchi medici come biologico
impianti. Ciò comincia con la progettazione ed i sistemi di gestione della stanza pulita. La progettazione della stanza pulita impedisce la contaminazione esterna, mentre la manutenzione di risanamento e di manutenzione regolare minimizza il rischio di contaminazione che nasce all'interno della stanza pulita stessa.
Parete/pannello per soffitti | Pettorale pubblicitario fatto a macchina o fatto a mano | |||
Attrezzatura della stanza pulita | Cascata di particelle, FFU, scatola di passaggio, gabinetto di flusso laminare, scatola di HEPA | |||
Pulizia | Class100-100000 | |||
Sistema di purificazione | HVAC, o CA conditioner+FFU | |||
Pavimento | Pavimento antistatico del PVC o a rivestimento basato a a resina epossidica | |||
Altri accessori | Finestra stalinista, luce di pannello del LED, lavandino del lavaggio della mano, della porta, stoccaggio/gabinetto ecc della scarpa | |||
Servizio | Progettazione, fabbricazione, costruzione |
Pannello a sandwich | Doppio riempitore d'acciaio del magnesio dell'ossigeno di +Sulfur | Doppio riempitore della lana di roccia di steel+ | Doppio riempitore dell'unità di elaborazione di steel+ | Doppio riempitore di steel+Mgo | Doppio riempitore di steel+EPS |
Impermeabilizzazione del fuoco | B | ||||
Capacità di peso | 180kg/m2 | 80kg/m2 | 100kg/m2 | 100-150kg/m2 | 80kg/m2 |
Dimensione | larghezza di 1150/1180mm, altezza su misura | larghezza di 1150/1180mm, altezza su misura | 1150mm, altezza su misura | larghezza di 1150/1180mm, altezza su misura | 1150mm, altezza su misura |
Spessore d'acciaio | 0.376mm, 0.426mm, 0.476mm, 0.526mm, 0.576mm | ||||
Spessore | 50mm, 75mm, 100mm | ||||
Installazione | 1. inviamo gli ingegneri al lato del cliente 2. constract fuori al gruppo della costruzione 3. cliente inviare technicist alla nostra società gratis che studia |
Invii la vostra indagine direttamente noi